Asia Pacific
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Calidad global y asuntos regulatorios
Vantive está comprometido con la seguridad del paciente y la entrega de productos de alta calidad.
¿Qué normas y regulaciones se aplican a Vantive?
El Sistema de gestión de calidad de Vantive cumple con las regulaciones y estándares clave aplicables a los negocios de Vantive en todo el mundo. Una lista no exhaustiva de regulaciones y estándares incluye el Título 21 del Código de Regulaciones Federales de EE. UU. - Alimentos y Medicamentos, Regulaciones Canadienses de Productos Sanitarios, Eudralex de la Comisión Europea, Regulaciones de la Unión Europea, Regulaciones de Productos Terapéuticos (Productos sanitarios) de 2002, GMP de China y sus apéndices para Medicamentos y Productos Sanitarios (Anuncio CFDA 2014 N.º 64), Normas y Orientaciones ISO, etc.
¿Cuántos sistemas de calidad se utilizan?
Vantive ha implementado un único sistema de gestión de calidad global que garantiza la seguridad y el rendimiento del producto de acuerdo con los requisitos regulatorios aplicables. El sistema de calidad en sí se define a través de requisitos, procesos y protocolos, se implementa a través de personal capacitado y se documenta mediante la generación de registros de calidad que demuestran el cumplimiento de los protocolos.
¿Qué tipo de programas de certificación tiene Vantive para los proveedores?
Vantive tiene un enfoque basado en el riesgo para las certificaciones de terceros y los requisitos de cualificación de proveedores en función del tipo de producto o servicio proporcionado, en cumplimiento con las expectativas de los reguladores.
¿Cómo garantiza Vantive que los compromisos de calidad y seguridad se extiendan a los equipos de marketing?
Vantive ha establecido procesos y protocolos para permitir la promoción eficiente y compatible de los productos, tratamientos y capacidades de Vantive. Además, nos asociamos con grupos de educación clínica y ofrecemos portales externos para que los clientes accedan a información de capacitación relevante.