Female surgeon secures her face mask in an operating room.

Qualità globale e aspetti normativi

Vantive è impegnata nella sicurezza dei pazienti e nella fornitura di prodotti di alta qualità.

Politica globale della qualità

Vantive si impegna a fornire ai clienti prodotti e servizi sicuri ed efficaci, guadagnandosi la fiducia dei pazienti offrendo quanto segue:

  • Una dedizione senza compromessi alla qualità e alla conformità che ispira e responsabilizza tutti i nostri dipendenti ad aiutare i pazienti
  • Una valutazione continua del nostro sistema di qualità per favorire la semplificazione e l’efficacia e per migliorare l’esperienza dei clienti e dei pazienti
  • Un’incessante determinazione a rispettare i requisiti normativi vigenti e a monitorare le tendenze normative in evoluzione, producendo così terapie innovative di altissima qualità
Ensuring Quality at Vantive: Global Quality & Regulatory Affairs

Domande frequenti

Quali sono gli standard e le normative che riguardano Vantive?

Il Sistema di gestione della qualità di Vantive è conforme alle principali normative e standard pertinenti alle attività di Vantive in tutto il mondo. Un elenco non esaustivo di normative e standard comprende il Codice dei regolamenti federali degli Stati Uniti, titolo 21 - Alimenti e farmaci, le normative canadesi sui dispositivi medici, l’Eudralex della Commissione europea, i regolamenti dell’Unione europea, i Regolamenti sui prodotti terapeutici (dispositivi medici) 2002, le GMP cinesi e le relative appendici per farmaci e dispositivi medici (CFDA 2014 Annuncio n. 64), gli standard e le linee guida ISO, ecc.

Quanti sistemi di qualità vengono seguiti?

Vantive ha implementato un unico sistema globale di gestione della qualità che garantisce la sicurezza e le prestazioni del prodotto in conformità ai requisiti normativi vigenti. Il sistema di qualità stesso è definito attraverso requisiti, processi e procedure scritte; è attuato attraverso personale formato; e documentato attraverso la generazione di registrazioni della qualità che dimostrino che le procedure scritte sono state seguite.

Che tipo di programmi di certificazione ha Vantive per i fornitori?

Vantive adotta un approccio basato sul rischio per quanto riguarda le certificazioni di terzi e i requisiti di qualificazione dei fornitori in base al tipo di prodotto o servizio fornito, in conformità alle aspettative delle autorità di regolamentazione.

Come fa Vantive a garantire che gli impegni in materia di qualità e sicurezza si estendano ai team di marketing?

Vantive ha stabilito processi e procedure per consentire una promozione efficace e conforme dei prodotti, delle terapie e delle capacità di Vantive. Inoltre, collaboriamo con gruppi di formazione clinica e mettiamo a disposizione dei clienti portali esterni per accedere alle informazioni di formazione pertinenti.