Female surgeon secures her face mask in an operating room.

Qualité mondiale et affaires réglementaires

Vantive s’engage à assurer la sécurité des patients et à fournir des produits de haute qualité.

Politique globale de qualité

Chez Vantive, nous nous engageons à fournir des produits et des services sûrs et efficaces à nos clients, en gagnant la confiance de nos patients :

  • Un dévouement sans compromis à la qualité et à la conformité, inspirant tous nos employés et leur permettant d’aider les patients
  • Une évaluation continue de notre système de qualité afin de le simplifier, de le rendre plus efficace et d’améliorer l’expérience des clients et des patients
  • Une détermination sans faille à se conformer aux exigences réglementaires en vigueur et à suivre l’évolution des tendances réglementaires, afin de produire des thérapies innovantes de la plus haute qualité
Ensuring Quality at Vantive: Global Quality & Regulatory Affairs

Foire aux questions

Quelles sont les normes et réglementations applicables à Vantive ?

Le système de gestion de la qualité de Vantive est conforme aux principales réglementations et normes applicables aux activités de Vantive dans le monde entier. Parmi les réglementations et normes, citons le titre 21 du Code of Federal Regulations - Food and Drug des États-Unis, la réglementation canadienne sur les dispositifs médicaux, EudraLex de la Commission européenne, la réglementation de l’Union européenne, la réglementation australienne de 2002 sur les produits thérapeutiques (dispositifs médicaux), les BPF chinoises et leurs annexes pour les médicaments et les dispositifs médicaux (CFDA 2014 No. 64 Announcement), les normes et les lignes directrices ISO, etc.

À combien de systèmes de qualité Vantive se conforme-t-elle ?

Vantive a mis en place un système unique de gestion de la qualité à l’échelle mondiale qui garantit que la sécurité et la performance des produits sont conformes aux exigences réglementaires applicables. Le système de qualité lui-même est défini par des exigences, des processus et des procédures écrits ; il est mis en œuvre par un personnel formé, et documenté par la production d’enregistrements de qualité qui prouvent que les procédures écrites ont été suivies.

Quels types de programmes de certification Vantive propose-t-elle à ses fournisseurs ?

Vantive a une approche basée sur le risque en ce qui concerne les certifications de tiers et les exigences de qualification des fournisseurs en fonction du type de produit ou de service fourni, conformément aux attentes des régulateurs.

Comment Vantive s’assure-t-elle que les engagements en matière de qualité et de sécurité s’étendent aux équipes de marketing ?

Vantive a établi des processus et des procédures pour permettre une promotion efficace et conforme des produits, thérapies et capacités de Vantive. En outre, nous travaillons en partenariat avec des groupes de formation clinique et fournissons des portails externes permettant aux clients d’accéder à des informations pertinentes sur la formation.